Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik
 | Als registrierter Abonnent haben Sie Zugriff auf die E-Paper-Versionen der letzten Hefte sowie die einzelnen Fachartikel der Zeitschrift mt-medizintechnik. Loggen Sie sich dazu als Abonnent ein. Nichtabonnenten können die Artikel kostenpflichtig bei Genios erwerben. |
| <- Zurück zur Liste | |
| Titel | Medizinprodukte sicher betreiben und anwenden |
|---|---|
| Autor(en) | Teschke, F. |
| Schlagwort(e) | Medizinprodukte-Betreiberverordnung, aktives Medizinprodukt, nichtaktives Medizinprodukt, Medizinprodukte der Anlage 1, Medizinprodukte der Anlage 2, Betreiberpflichten, Anwenderpflichten, STK, MTK, Dokumentation, Unterweisung |
| Heft/Jahr | 5/2013 |
| Seite/Seitenzahl | 179/7 |
| Abstract | Medizinprodukte müssen sicher und leistungsfähig sein. Diese Anforderungen sind in Europäischen Richtlinien geregelt und ermöglichen so den freien Warenverkehr in der EU. Zum sicheren Betrieb von Medizinprodukten gehören daneben auf Seiten der Betreiber und Anwender insbesondere organisatorische und personenbezogene Maßnahmen. Anforderungen an das sichere Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten sowie das Meldeverfahren für Vorkommnisse sind in Deutschland in der Medizinprodukte-Betreiberverordnung und der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung festgelegt. Dieser Aufsatz führt leicht verständlich in deren Rechtssystematik ein und erläutert anschaulich, wie Betreiber und Anwender von Medizinprodukten auf der sicheren Seite bleiben und die Rechtsnormen betrieblich umsetzen. |
| Nichtabonnenten können diesen Artikel kostenpflichtig bei Genios erwerben | |